Ingénieur Affaires Réglementaires – Electro médical – CDI Temps Plein

France

45 000 € – 52 000 € par an

En effet une entreprise reconnue mondialement pour leurs produits et leurs technologies (commercialise ses produits dans plus de 30 pays) est çà la recherche d »un Ingénieur Affaires Réglementaires expérimenté.

Vous rejoindrez une PME innovante de plus de 40 personnes basées près de Grenoble, région dynamique dans l »industrie des dispositifs médicaux. C »est aussi l »occasion de faire partie d »une société dynamique et de travailler au sein d »une équipe jeune et ambitieuse.

Directement rattaché au Directeur QARA vous serez en charge de :

Missions

• Constituer et mettre à jour les dossiers techniques et réglementaires nécessaires à l »enregistrement des produits sur les marchés internationaux.
• Etablir les exigences réglementaires et les normes applicables,
• Suivre la constitution des dossiers de conception dans le respect des règles de conception et développement établies dans le SMQ.
• Participer à la gestion des risques.

En relation avec différents services (Marketing, Communication), assurer l »adéquation de la documentation avec les exigences réglementaires applicables et fournir un support réglementaire dans des projets spécifiques.

• Participer à la veille réglementaire et normative.
• Participer au suivi post-market des produits.
• Participer au suivi des actions terrain sur les produits.
• Participer au report des incidents auprès des autorités compétentes

Profil

• Titulaire d »un master scientifique ou diplôme d »ingénieur vous disposez d »au moins 3 ans d »expérience en affaires réglementaires dans le domaine du dispositif médical et/ou électro médical dans des entreprises certifiées ISO 13485 et FDA.
• Une bonne connaissance des référentiels IEC 60601 et IEC 62304 serait un plus.
• La maîtrise de l »anglais est indispensable pour ce poste.

Vous avez envie d »évoluer dans un environnement stimulant et participer au développement d »une société en pleine croissance sur son marché ? Vous êtes motivé(e) par les challenges ? Alors n »hésitez plus et transmettez votre CV à Pierre-Hugo Biteur : p.biteur@nonstop-recruitment.com

Je reviendrais vers vous pour un entretien téléphonique confidentiel.