Poste à pourvoir à compter du 22 Juillet 2019 pour une durée de 8 mois environ.
Organiser et gérer l’information qualité pour mettre à disposition des services concernés les documents qualité nécessaires aux opérations réaliser en environnement GxP. Vérifier la cohérence des informations avec les référentiels internes et externes. Participer au maintien et à l’amélioration de la structure documentaire par le système qualité.
Cela se traduit par :
Organiser le traitement des informations, des documents qualité et de la cohérence du système documentaire
Contrôler des documents qualité et alerter sur les documents manquants, les incohérences de fonds ou de formes éventuelles Contrôler du flux documentaire et alerter sur les problèmes de diffusion ; cela inclut l’impression des documents contrôlés tels que les dossiers de lot (PLF, logbook, documents ressources etc.)
Suivre l’obsolescence des documents qualité
Contrôler la destruction des documents périmés dans le respect des procédures qualité
Faire des propositions sur la forme des documents réglementaires en qualité (modèles, règles d’identification) Participer au développement et à l’exploitation du système documentaire automatisé Geode+ et des systèmes associés tel que Gibraltar
Participer au pilotage de projets d’amélioration continue associés aux activités
Participer à la gestion des documents qualité dans les services concernés (proposition d’une nomenclature, développement des pyramides documentaires, cohérence avec les documents qualité global du Groupe…)
Participer avec les utilisateurs à la mise en place de définitions et de conseil concernant les règles de gestion documentaire Diffuser des informations, des ouvrages et des documents qualité aux services concernés
Participer à la définition des règles de stockage et d’archivage des documents qualité
Devenir formateur qualité (accueil qualité, Bonnes Pratiques de Fabrication, système Geode+, Bonnes Pratiques Documentaires et intégrité des données)
Faire du reporting et analyser des KPI liée aux activités
Formation en BAC+4 biotechnologie, pharmacie
Expérience en assurance qualité dans le domaine pharmaceutique
Bonne maîtrise du Pack Office
Vous maîtrisez l’anglais (écrit et parlé).
Une Connaissance de Géode+ / SAP serait un plus.